山东朱氏堂医疗器械有限公司
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所在地区:山东/济南
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品牌名称:
型号规格:
批准文号: 鲁械注准20183150304号
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:

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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 中医器械 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍:
本标准增加了生物性能中的无菌、热原和生物学评价中的细胞毒性、致敏、刺激、溶血和急性全身毒性,化学性能中还原物质(易氧化物)。
要求:新标准增加了外套与活塞组件的配合,删除了橡胶活塞材质、滑动性能中回推最小力、“注射器应无致热原”、“溶血:注射器无溶血反应”、“急性全身毒性:注射器应无急性全身毒性”的要求。
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